Le docteur Sophie Drévillon, médecin coordonnateur (à la VillaOcéane et la Villa Tohannic), assisté du Pôle Recherche, relève lamission. Objectif de l’étude : obtenir des renseignements plus précis sur l’efficacité de l’aromathérapie chez des personnes âgées résidant en Ehpad et se plaignant de trouble du sommeil. Nous espéronsmettre en évidence un effet relaxant et calmant nous permettant d’améliorer la qualité du sommeil et ainsi le bien-être et la qualité de vie pour nos résidents. Comment se construit le projet ? Après avoir déterminé le rationnel, la deuxième étape consiste à rédiger le protocole de l’étude et l’ensemble des documents associé. Nous établissons, dans cette phase, la méthodologie et le déroulement de l’étude : les résidents volontaires seront tirés au sort (randomisés) en deux groupes parallèles (1 groupe avec diffusion d’huiles essentielles et 1 groupe avec de l’eau comme placebo). 7 huiles essentielles, reconnues pour leur bienfait sur le sommeil, ou le placebo seront diffusés, en chambre, au moment du coucher sur 15 minutes pendant 1 mois. Un suivi régulier (avant, pendant et après la diffusion) à l’aide d’un actimètre (bracelet mesurant la qualité du sommeil) et d’un questionnaire Pittsburgh complété par le résident, permettront de réaliser une évaluation objective et subjective de la qualité du sommeil. Nous étudierons également les bénéfices sur la fréquence des chutes et la consommation de psychotropes. Il s’agit aussi de déterminer le profil des résidents éligibles. C’est un effectif de 160 résidents qui est attendu pour cette étude. Les principaux critères de sélection retenus sont : • résident présent en Ehpad depuis au moins 3 mois, • présentant des troubles du sommeil traités ou non, • capable de donner son consentement écrit et de réaliser une auto-évaluation de la qualité de son sommeil. Une étape indispensablepour pouvoir lancer l’étude est cellede la soumissionau comitéd’éthique. En effet, l’étude et l’ensemble des documents doivent être approuvés par le Comité de Protection des Personnes (CPP), un comité de révision éthique. Il évalue la pertinence de la recherche, le niveau d’information donné aux participants et également la qualification de l’ensemble des médecins investigateurs. À la grande joie de tous les acteurs impliqués dans l’étude AROMA, celle-ci a reçu un avis favorable le 17 juin dernier. Enfin l’étude peut semettre en place ! Le pôle travaille actuellement sur la partie administrative, logistique et informatique pour finaliser les derniers éléments du projet, avant le grand lancement ! 16 Ehpad LNA Santé embarqués dans l’aventure : Le Mas de la Côte Bleue (13 - Martigues) Résidence Verte Prairie (13 - Salon-de-Provence) La Villa Amélie (17 - Saint-Rogatien) Le Parc Saint-Charles (28 - Chartres) La Villa Eléonore (37 - Montlouis-sur-Loire) Le Bourgailh (33 - Pessac) Résidence Talanssa (33 - Talence) Les Jardins de Leysotte (33 - Villenave-d’Ornon) Les Jardins d’Hermine (35 - Rennes) Les Nymphéas (35 - Pacé) La Chézalière (44 - Nantes) La Villa Océane (56 - Belz) La Villa Tohannic (56 - Vannes) Les Camélias (66 - Cabestany) Résidence Harmonie (77 - Moret-sur-Loing) Les Jardins d’Olonne (85 - Les Sables d’Olonne) L’ensemble des équipes, des investigateurs et des résidents ne cachent pas leur enthousiasme pour participer à cette étude ! À ce jour, le projet est dans les starting-blocks pour démarrer fin 2021 et ce pour 24 mois ! À suivre ! 7
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