Le traitement des patients atteints de diabète de type 1 et 2 (insulino-requérant) repose sur une insulinothérapie qui imite la sécrétion physiologique du pancréas soit par pluri-injections quotidiennes soit par pompe à insuline externe.

Les pompes à insuline externes ont prouvé leur efficacité comme traitement intensif du diabète en améliorant le contrôle glycémique et en réduisant les hypoglycémies. Elles peuvent être utilisées seules pour l’administration de l’insuline ou combinées à un capteur pour la mesure continue du glucose.

Lorsque la pompe est associée à un capteur de glucose, on peut voir deux modalités d’utilisation :

  • En boucle ouverte : le patient va prendre la décision de la dose d’insuline à administrer
  • En boucle fermée (ou HCL pour hybrid closed-loop) : un algorithme permet le contrôle, la surveillance de la glycémie et la modification automatisée de l’administration de l’insuline. Le patient reste toutefois impliqué dans la programmation des informations à la pompe telles que la glycémie cible et de renseigner la quantité de glucides ingérés. On parle alors de système hybride puisqu’une participation active du patient s’avère encore nécessaire.

Objectif de l’étude

L'objectif de l'étude est de démontrer la supériorité de l’utilisation de l’algorithme sur le pourcentage de temps passé dans l’intervalle cible du glucose de 70-180 mg/dl (TIR) entre les deux groupes randomisés.

Synthèse

Domaine d’exploration

Maladies Chroniques et Dégénératives, Prévention tertiaire

Type d’étude

Investigation clinique portant sur un DM marqué CE (toute classe), utilisé dans sa destination

Durée

42 mois

Investigateur

Dr Said BEKKA – Institut de Diabétologie et de Nutrition du Centre

Collaboration et Partenariats

MEDTRUM

Echantillon

185 patients

Perspectives et résultats attendus

Les établissements LNA Santé ont participé à cette étude en tant que centres investigateurs. N'étant pas les promoteurs de ce projet, nous ne sommes pas habilités à partager l’intégralité des résultats ou données. Vous trouverez ci-dessous les principales informations disponibles issues de sources publiques, notamment sur les registres cliniques et les publications scientifiques :

En savoir plus

Contacter la CAP'R

Vous souhaitez contacter la Cellule sur une recherche en cours ou un projet ?

Contacter la CAP'R