La prise en charge du diabète de type 1 et notamment l’administration d’insuline a considérablement évolué ses dernières années avec l’émergence des dispositifs de boucles fermées. L’insulinothérapie en boucle fermée permet une délivrance automatisée d’insuline et permet une amélioration du contrôle glycémique des patients vivant avec un diabète de type 1 comparativement aux autres options thérapeutiques.
Le système de boucle fermée Omnipod 5, qui intègre un algorithme adaptatif basé sur les données de mesure continue de glucose du Dexcom G6 a démontré son efficacité pour améliorer le contrôle glycémique des patients. Actuellement, le système Omnipod 5 possède un réservoir à capacité restreinte (200 UI) ce qui n’est pas compatible avec les forts besoins en insuline (> 60 UI/j) de certains patients diabétiques de type 1 et le remboursement du dispositif est restreint aux patients avec besoins en insuline > 60 UI/jour. Les patients diabétiques de type 1 avec des besoins supérieurs à 60 UI/j sont donc exclus de la possibilité d’équipement par le dispositif dans le cadre du remboursement. L’insuline concentrée U200 (200 UI/mL) représente une alternative potentielle permettant de proposer un équipement par boucle fermée Omnipod 5 aux patients présentant des besoins en insuline > 60UI/jour. L’utilisation de l’U200 dans la boucle fermée Omnipod 5 reste néanmoins que très peu investiguée.
Objectif de l’étude
L'objectif de l'étude est de décrire la sécurité et l’efficacité sur le contrôle glycémique obtenu chez des patients diabétiques de type 1 traités par Omnipod 5 et Insuline U200.
Synthèse
Domaine d’exploration
Maladies chroniques et dégénératives – Prévention
Type d’Étude
Etude sur données de santé (RNIPH)
Durée
9 mois 10/2025 – 07/2026
Investigateur
DR BEKKA Saïd – Endocrinologue - IDNC
Collaboration et Partenariats
CHU Grenoble Alpes
Echantillon
50 à 100 patients
Perspectives et résultats attendus
Les établissements LNA Santé ont participé à cette étude en tant que centres investigateurs. N'étant pas les promoteurs de ce projet, nous ne sommes pas habilités à partager l’intégralité des résultats ou données. Vous trouverez ci-dessous les principales informations disponibles issues de sources publiques, notamment sur les registres cliniques et les publications scientifiques.
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