La prise en charge du diabète de type 1 et notamment l’administration d’insuline a considérablement évolué ses dernières années avec l’émergence des dispositifs de boucles fermées. L’insulinothérapie en boucle fermée permet une délivrance automatisée d’insuline et permet une amélioration du contrôle glycémique des patients vivant avec un diabète de type 1 comparativement aux autres options thérapeutiques.

Le système de boucle fermée Omnipod 5, qui intègre un algorithme adaptatif basé sur les données de mesure continue de glucose du Dexcom G6 a démontré son efficacité pour améliorer le contrôle glycémique des patients. Actuellement, le système Omnipod 5 possède un réservoir à capacité restreinte (200 UI) ce qui n’est pas compatible avec les forts besoins en insuline (> 60 UI/j) de certains patients diabétiques de type 1 et le remboursement du dispositif est restreint aux patients avec besoins en insuline > 60 UI/jour. Les patients diabétiques de type 1 avec des besoins supérieurs à 60 UI/j sont donc exclus de la possibilité d’équipement par le dispositif dans le cadre du remboursement. L’insuline concentrée U200 (200 UI/mL) représente une alternative potentielle permettant de proposer un équipement par boucle fermée Omnipod 5 aux patients présentant des besoins en insuline > 60UI/jour. L’utilisation de l’U200 dans la boucle fermée Omnipod 5 reste néanmoins que très peu investiguée.

Objectif de l’étude

L'objectif de l'étude est de décrire la sécurité et l’efficacité sur le contrôle glycémique obtenu chez des patients diabétiques de type 1 traités par Omnipod 5 et Insuline U200.

Synthèse

Domaine d’exploration

Maladies chroniques et dégénératives – Prévention

Type d’Étude

Etude sur données de santé (RNIPH)

Durée

9 mois 10/2025 – 07/2026

Investigateur

DR BEKKA Saïd – Endocrinologue - IDNC

Collaboration et Partenariats

CHU Grenoble Alpes

Echantillon

50 à 100 patients

Perspectives et résultats attendus

Les établissements LNA Santé ont participé à cette étude en tant que centres investigateurs. N'étant pas les promoteurs de ce projet, nous ne sommes pas habilités à partager l’intégralité des résultats ou données. Vous trouverez ci-dessous les principales informations disponibles issues de sources publiques, notamment sur les registres cliniques et les publications scientifiques.

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